ŠÚKL netestuje, či je vo vakcíne ortuť

Preboha,ja som to myslel ironicky.

ok, uz som sa zlakla, ze stale ma niekto este takyto nazor, nevyzeralo to tak, ani nic nebolo v uvodzovkach a uz sa urcite aj Dr. Liptak velmi potesil :-) :-) no teraz ste ho zasa sklamal :-) :-)
no aj tak nevadi, nech si to precitaju ti, co s pochopenim pri PC pritakavali Vasmu vyjadreniu a tiez nepochopili, ze to bolo myslene ironicky :-)

Titulok článku dokonale zodpovedá jeho obsahu. Nie je v ňom nič prestrelené, nič skreslené. S čím teda máte problém???

Navyše, odhliadnuc od nejakých zabehaných mechanizmov kontroly liekov v EÚ, ako zabezpečíte, že na Slovensku nebude použitá výrobná dávka vakcíny, ktorá nejakým nedopatrením BUDE OBSAHOVAŤ vysoké množstvo napr. ortuti???

Mohli by ste toto riziko do značnej miery odstrániť tým, že by ste v ŠÚKL z každej jednej dovezenej šarže vakcíny zobrali a poriadne otestovali niekoľko námatkovo vybraných kusov. Keďže však toto v ŠÚKL vôbec nerobíte, môže výrobca na Slovensko dodať úplne čokoľvek s úplne ľubovoľnými dôsledkami (vrátane tých úplne katastrofických).

A to je vskutku vážna vec, pán Martin. Načo máme ŠÚKL, ktorý nekontroluje dovezené liečivá (vrátane vakcín)? Kontrola pri schválení je síce pekná vec, ale čo kontrola každej jednej výrobnej dávky??? Veď dobre vieme, že jedna výrobná dávka od druhej sa môžu líšiť aj úplne drasticky, viď napr.:
https://www.slobodavockovani.sk/news/detom-vo-velkej-britanii-boli-podane-toxicke-vakciny-pripusta-glaxo/

Vaším alibistickým ničnerobením sa však takéto niečo (NA ŠKODU DETÍ I DOSPELÝCH na Slovensku) z princípu nemôže podariť odhaliť včas.

Prečo sa snažíte obhájiť neobhájiteľné, ba dokonca ma ešte napádať a obviňovať zo štvavých kampaní, keď poukážem na vskutku vážny problém vo Vašej inštitúcii?

Ako čítam odpoveď Dr. Čemickej, tak čítam, ale informácie o Vami spomínanom certifikáte ani nič z toho, čo Vy popisujete a zhrnuli ste to nakoniec ako „SUKL to vysvetlil“ v danej odpovedi pani doktorky nevidím. V jej odpovedi nevidím žiadne vysvetlenie, o ktorom dokonca tvrdíte, že sme ho nepochopili. Pochopili sme to presne tak, ako to bolo doslova napísané- citujem:
„...výrobca požiadal o zmenu kvalitatívneho zloženia lieku týkajúcu sa len pomocných látok, tzn. požiadal o schválenie odstránenia konzervačnej látky tiomerzal z vakcíny IMOVAX D.T. ADULT a táto žiadosť bola schválená štátnym ústavom 21.3.2007. ŠUKL laboratórne nekontroluje prítomnosť tiomersalu.“

Ďalej ma zaujíma, či ŠÚKL kontroluje náhodným výberom pár vzoriek z každej šarže vakcín, ktoré sú dovezené na Slovensko. A ak nie, prečo tak nerobí ??? Totiž väčšina občanov SR akosi automaticky predpokladá, že to ŠÚKL robí (pretože to od Štátneho ústavu na KONTROLU liečiv jednoducho a oprávnene automaticky očakávame). A tiež preto, že si my rodičia nedokážeme predstaviť, že sa takáto kontrola vopred preventívne nerobí a na to, že je vadná šarža určitej vakcíny VÁS – teda ŠÚKL upozornia až lekári (?), ktorí touto chybnou šaržou naočkovali už XY detí, ktoré „vďaka“ takejto vakcíne z „chybnej“ šarže mali vážne zdravotné komplikácie, ktoré dokonca mohli skončiť až fatálne (keď si zoberieme, že sa očkujú už 4-dňové trojkilové bábätká, alebo 2-mesačné päťkilové atd...) Po aférach, ktoré boli publikované (kontaminácia vakcín prasacím vírusom, thiomerzal vo vakcínach, kde už nemal byť atď.) je jednoducho NEPREDSTAVITEĽNÉ a zároveň NEAKCEPTOVATEĽNÉ, ak sa VOPRED náhodná KONTROLA niekoľkých kusov z každej šarže nevykonáva. Veď kto iný na Slovensku ako ŠÚKL by to ma robiť ??? Ak sa tak naozaj nerobí, čo je pre mňa neuveriteľné, a dúfam, že sa mýlim, tak treba okamžite zjednať nápravu. Veď tu ide o zdravie a život všetkých detí na Slovensku, keďže očkovanie je povinné !

Presne, suhlasim!!!!!!! Pisala som rovnaku otazku na sprievodcaockovanim, este ju ani neuverejnili! Nikto to nekontroluje, ale pchaju to povinne, pod natlakom, a este aj pokutuju. Z akeho titulu? To sa mi snad sniva! Kde to preboha zijeme?

po starostlivom posudeni vsetkych argumentov navrhujem okamzite zrusenie SUKL.
nedakujeme, odidte prosim.
Vas amaterizmus je do neba volajuci.

Vážení, mrzí ma, že moja stručná odpoveď na Váš dotaz spôsobil takúto reakciu a nevôľu voči ňašej inštitúcii. Doteraz som nemala skúsenosti s médiami a nedomyslela som, ako môže byť stručná odpoveď zneužitá. Vrámci našej laboratórnej kontroly liekov spolupracujeme s celou sieťou európskych laboratórií (OMCL Oficial Medicines Laboratory Control Network), ktorých spolupráca je zriadená práve kvôli tomu, aby sa šetrili finančné prostriedky a nemuseli sa duplicitne opakovať skúšky. Nemám najmenšie pochybnosti o tom, že moji kolegovia napr. z GB , Francúzska, Holandska, z ČR alebo Maďarska vykonávajú skúšky dobre. Všetky laboratóriá vrámci siete OMCL sme pod kontrolou a riadením Európskeho úradu pre kvalitu liekov v Štrasburgu, ktorý auditmi a medzinárodnými porovnávacími skúškami dohliada nad porovnateľnou úrovňou laboratórií. Na náš trh sa dostávajú len vakcíny s európskym certifikátom, ktorý môžu vydávať len laboratóriá členských štátov, prípadne švajčiarske a nórske, ktoré tiež podpísali dohodu o vzájomnom uznávaní analytických certifikátov na vakcíny.

Ďakujem za vysvetlenie.

Dobrý deň, SUKL považuje za potrebné skúmať zloženie pomocných látok a konzervancií vo vakcínach. Ak však máme relevantnú informáciu v žiadosti výrobcu o novom zložení - napríklad, že vypustil konzervačnú látku z pomocných látok vo vakcíne, požadujeme v dokumentácii aj výsledok testov nezávislého laboratória, že tomu tak skutočne je. V praxi nám výrobca dokladuje tzv. certifikát analýzy, čo je dokument o zložení všetkých látok prítomných v lieku vrátane vakcíny a tento je kontrolovaný v prípade zahraničných výrobcov liekovou agentúrou v krajine výrobcu. Preto nevykonávame duplicitné kontroly. Je to štandardná spolupráca medzi liekovými agentúrami v krajinách EU. Ak je dovozca vakcíny mimo územia EU, musí mať otestované zloženie nezávislým laboratóriom, buď našim alebo laboratóriom inej liekovej agentúry EU. Mrzí ma neúplná odpoveď mojich kolegov.
Jan Mazag, riaditeľ SUKL

Rozumiem, pán Mazag,

faktický stav je ale taký, že na Slovensku sa to konkrétne u tejto vakcíny nekontroluje, a už vôbec nie pravidelne každý povedzme štvrťrok alebo z každej šarže povedzme 5 ks, hoci thiomersal by sa mohol vyskytnúť ako neúmyselné znečistenie u tej-ktorej výrobnej dávky (šarže) vakcíny, ako sa to očividne stalo v Austrálii u Infanrixu Hexa:
https://www.slobodavockovani.sk/news/australska-studia-nasla-ortut-vo-vakcine-infanrix-hexa-ktora-by-mala-byt-bez-ortute/

Keď už sme pri tej Austrálii a Infanrixe Hexa, čo hovoríte na to, že v austrálskom príbalovom letáku k Infanrixu Hexa je uvedených o 4 resp. 5 zložiek viac než v slovenskom?
https://www.slobodavockovani.sk/news/co-obsahuje-infanrix-hexa-na-slovensku-a-co-v-australii-/